APG-1252

Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Cancer de pulmon microcitico.

Más ensayos de: Cáncer de pulmón microcítico.

Fase: Fase 1/2
Estado: Interrumpido
Participantes: 28
Centros: 8
Fin del objetivo primario: ago 2021

Título oficial en el registro (en inglés): Study of APG-1252 Plus Paclitaxel in Patients With Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».

Qué mide

Primary Toxicity Endpoint: dose-limiting toxicity (DLT) (del registro, en inglés) (21 dias)

Qué se prueba

Se prueba APG-1252 junto con paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante o refractario.

Lo que dice el documentocombination therapy with APG-1252 plus paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer(SCLC).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open-label, phase Ib/II study of combination therapy with APG-1252 plus paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer(SCLC). The phase Ib portion will be done using time-to-event continual reassessment method (TITE-CRM) methodology to determine the maximum tolerated dose (MTD)/recommended phase 2 dose (RP2D) of APG-1252 with a fixed dose of paclitaxel. The phase II portion will utilize a Simon two-stage design to determine the efficacy of the combination therapy with response rate as the primary endpoint.

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Todos los de AAPG, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04210037), actualizada en jul 2022.