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TAK-831 Oral Tablet

A Study to Assess Absolute Bioavailability (ABA) of TAK-831 and to Characterize Mass Balance, Pharmacokinetics (PK), Metabolism, and Excretion of [14C]TAK-831 in Male Healthy Participants

Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Voluntarios sanos.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

6

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

abr 2020

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2020.

Qué mide

Period 1: Percent Absolute Bioavailability (%F) for TAK-831 (Day 1 pre-dose and at multiple time points (up to 96.5 hours) post-dose in Treatment Period 1) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine ABA of TAK-831 following a single microdose intravenous administration of 50 microgram (μg) (approximately 1 microcurie \[μCi\]) \[14C\]TAK-831 and a single oral administration of 500 milligram (mg) TAK-831 tablets in Period 1, and to assess the mass balance, characterize the PK of TAK-831 in plasma and urine, and total radioactivity concentration equivalents in plasma and whole blood following a single oral suspension dose of 500 mg (approximately 100 μCi) \[14C\]TAK-831 in Period 2.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04234672), actualizada en jun 2021.