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ABI-H3733 Liquid Oral Dosage…
A Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ABI-H3733 in Healthy Adults
Ensayo de ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 120
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2020.
Qué mide
Numero de participantes con uno o mas acontecimientos adversos (hasta el dia 10)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), formulation (liquid and solid oral forms) and food effect of ABI-H3733 in healthy participants. Part 1 includes evaluation of the safety, tolerability, and PK of ABI-H3733 during single ascending dose (SAD) and multiple-ascending dose (MAD) administration of the oral liquid formulation. Part 2 includes assessment of a solid dosage formulation of ABI-H3733 in participants under fasted conditions or after a high-fat meal. Optional cohorts may be enrolled in Parts 1 and 2 of the study to explore additional dose levels, solid oral dosage formulations, or for cohort expansion.
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Todos los de ASMB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04271592), actualizada en ene 2021.