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ABI-5366
A Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of ABI-5366 in Healthy Participants and Participants Seropositive for HSV-2 With Recurrent Genital Herpes
Ensayo de ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. en Herpes genital recurrente por virus del herpes simple tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 115
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- feb 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2024.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica frente al tiempo (AUC) de ABI-5366 (SAD Cohorts: before and at pre-specified time points up to 168 hours after dosing. MAD Cohorts: before and at pre-specified time points up to 8 hours after dosing.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of single ascending dose (SAD) of ABI-5366 in Part A in healthy participants and multiple-ascending doses (MAD) of ABI-5366 in Part B in participants seropositive for Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) with recurrent genital herpes. Effect of food will also be evaluated in Part A.
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Todos los de ASMB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06385327), actualizada en mar 2026.