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Vadadustat

Study in Healthy Adult Subjects to Assess the Effect of Phosphate Binders on the Pharmacokinetics of a Single Dose of Vadadustat

Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

54

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

ago 2020

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2020.

Qué mide

Area bajo la curva de concentracion plasmatica-tiempo de vadadustat desde el tiempo 0 hasta la ultima concentracion cuantificable (AUClast) (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, and 48 hours after each dose of vadadustat in each 9-day study part) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis 3-part study will be conducted to evaluate the interaction of vadadustat with sevelamer carbonate, calcium acetate, and Auryxia in healthy male and female participants. A total of 18 participants will be enrolled in each part of the study. Part 1 of the study will be conducted to assess the effect of a single oral dose of sevelamer carbonate (1600 milligrams \[mg\]) on the pharmacokinetics (PK) of a single oral dose of vadadustat (300 mg). Part 2 of the study will be conducted to assess the effect of a single oral dose of calcium acetate (1334 mg) on the PK of a single oral dose of vadadustat (300 mg). Part 3 of the study will be conducted to assess the effect of a single oral dose of Auryxia® (2 grams) on the PK of a single oral dose of vadadustat (300 mg).

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Todos los de AKBA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04299633), actualizada en oct 2020.