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Sarilumab
Evaluation of the Efficacy and Safety of Sarilumab in Hospitalized Patients With COVID-19
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.912
- Centros
- 62
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2020.
Qué mide
Cambio Porcentual desde la Linea Base en Niveles de PCR en el Dia 4 en Participantes con Nivel de IL-6 Serica Mayor que el LSN (Fase 2) (inicio y dia 4)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPhase 2: The primary objective of the study is to evaluate the clinical efficacy of sarilumab relative to the control arm in adult patients hospitalized with COVID-19 regardless of disease severity strata. Phase 3 Cohort 1: The primary objective of the study is to evaluate the clinical efficacy of sarilumab relative to the control arm in adult patients hospitalized with critical COVID-19 receiving mechanical ventilation at baseline. Phase 3 Cohort 2: The primary objective of the study is to evaluate the clinical efficacy of sarilumab relative to the control arm in adult patients hospitalized with COVID-19 receiving mechanical ventilation at baseline.
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04315298), actualizada en sep 2021.