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Pamrevlumab · LELANTOS-1

Phase 3 Trial of Pamrevlumab or Placebo With Systemic Corticosteroids in Participants With Non-ambulatory Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Distrofia muscular de Duchenne.

Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
98
previstos
Centros
53
Fin del objetivo primario
feb 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study did not meet its primary endpoint.».

Qué mide

Change From Baseline in the Total Score of Performance of Upper Limb (PUL) 2.0 Version at Week 52 (del registro, en inglés) (inicio y semana 52)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy and safety of pamrevlumab versus placebo in combination with systemic corticosteroids in participants with non-ambulatory Duchenne muscular dystrophy (age 12 years and older).

Más ensayos de KYNB

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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SEPO®Fase 3Completadoabr 2023 (real)

Todos los de KYNB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04371666), actualizada en feb 2024.