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ARO-ENaC
Study of ARO-ENaC in Healthy Volunteers and in Patients With Cystic Fibrosis
Ensayo de ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. en Fibrosis quistica, pulmonar.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 43
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- may 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AE) (Normal Healthy Volunteers: Up to 29 (+/- 2) days post-dose; Participants with cystic fibrosis (CF): Up to 113 (+/- 5) days post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of single doses of ARO-ENaC in healthy adult volunteers; and to evaluate the safety, tolerability, PK and efficacy of multiple doses of ARO-ENaC in patients with pulmonary cystic fibrosis.
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Todos los de ARWR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04375514), actualizada en dic 2025.