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SAR408701 · CARMEN-LC04
Ensayo de Sanofi en Non-small Cell Lung Cancer Metastatic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 31
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
Título oficial en el registro (en inglés): Tusamitamab Ravtansine (SAR408701) in Combination With Ramucirumab or Ramucirumab and Pembrolizumab in Pretreated Patients With NSQ NSCLC (CARMEN-LC04)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision, the decision is not related to any safety concern.».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2020)
- Lectura de resultados mar 2023 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Doublet Cohort - Part 1: Number of Participants With Study Drug-Related Dose-Limiting Toxicity (DLT) (From Cycle 1 Day 1 up to Cycle 2 Day 14, approximately 28 days) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la actividad antitumoral de tusamitamab ravtansine en combinación con ramucirumab en la población NSQ NSCLC.
Lo que dice el documentoTo assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab in the NSQ NSCLC population. Triplet cohort To assess the tolerability and to confirm the recommended dose of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab and pembrolizumab in the NSQ NSCLC population.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: Doublet Cohort Part 1 (safety run-in): To assess the tolerability and to confirm the recommended dose of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab in the NSQ NSCLC population. Part 2: To assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab in the NSQ NSCLC population. Triplet cohort To assess the tolerability and to confirm the recommended dose of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab and pembrolizumab in the NSQ NSCLC population. Secondary Objectives: Doublet Cohort To assess the safety and tolerability of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab. To assess the durability of the response to treatment with tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab. To assess anti-tumor activity of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab on progression free survival (PFS) and disease control rate (DCR). To assess the pharmacokinetic (PK) profiles of tusamitamab ravtansine (SAR408701) and ramucirumab when given in combination. To assess the immunogenicity of tusamitamab ravtansine (SAR408701) when given in combination with ramucirumab. Triplet cohort To assess the safety and tolerability of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab and pembrolizumab To assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine in combination with ramucirumab and pembrolizumab in the NSQ NSCLC population. To assess the immunogenicity of tusamitamab ravtansine when given in combination with ramucirumab and pembrolizumab
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04394624), actualizada en may 2025.