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aflibercept · PHOTON
Study of a High-Dose Aflibercept in Participants With Diabetic Eye Disease
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Edema macular diabetico · Diabetes tipo 1 · Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Edema macular diabético · Diabetes tipo 1 · Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 660
- Centros
- 138
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] Letter Score) in the Study Eye at Week 48 (del registro, en inglés) (inicio y semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine if treatment with high-dose aflibercept (HD) at intervals of 12 or 16 weeks provides non-inferior best corrected visual acuity (BCVA) compared to aflibercept dosed every 8 weeks. The secondary objectives of the study are as follows: * To determine the effect of HD vs. aflibercept on anatomic and other visual measures of response * To evaluate the safety, immunogenicity, and pharmacokinetics (PK) of aflibercept
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04429503), actualizada en jul 2025.