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SAR443122
Ensayo de Sanofi en Corona Virus Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 68
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
Título oficial en el registro (en inglés): A Phase 1b Trial to Evaluate Safety and Effect of SAR443122 on Immune System in Severe COVID-19
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jul 2020)
- Lectura de resultados oct 2020 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Relative change from baseline in CRP level (del registro, en inglés) (dia 7)
Qué se prueba
Se mide el efecto de un fármaco del estudio frente a un brazo control en adultos hospitalizados con COVID-19 grave, sobre la proteína C reactiva.
Lo que dice el documentoTo evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on the hyperinflammatory state as measured by C-reactive protein (CRP) levels in adult patients hospitalized with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19)
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on the hyperinflammatory state as measured by C-reactive protein (CRP) levels in adult patients hospitalized with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) Secondary Objectives: * To evaluate the time to onset of effect of SAR443122 relative to the control arm on the hyperinflammatory state as measured by CRP levels * To evaluate the time to onset of effect of SAR443122 relative to the control arm on oxygenation status * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on oxygenation status * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on total duration of supplemental oxygen requirement * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on length of ventilator support needed * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on laboratory markers of severe COVID-19 * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on mortality * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on need for thrombolytic therapy * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on need for vasopressor treatment * To evaluate the safety of SAR443122 as compared to the control arm up to End of Study * To evaluate the effect of SAR443122 relative to the control arm on total duration without high flow supplemental oxygen requirements
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04469621), actualizada en sep 2025.