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Filgotinib · SEALION1-IR
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Ankylosing Spondylitis Who Have an Inadequate Response to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en espondilitis anquilosante.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ene 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Development program terminated».
Qué mide
Proporcion de participantes que logran una respuesta ASAS40 (40% de mejora segun la Sociedad Internacional de Evaluacion de la Espondilartritis) en la semana 16 (semana 16)
Qué se prueba
Se medirá el efecto de filgotinib frente a placebo sobre los signos y síntomas de espondilitis anquilosante activa en participantes que no han respondido adecuadamente a terapia biológica.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of filgotinib versus placebo on signs and symptoms of active ankylosing spondylitis (AS), evaluated by Assessment of SpondyloArthritis international Society 40% improvement (ASAS40) response at Week 16 in participants with active AS who have an inadequate response to biologic disease-modifying antirheumatic drug therapy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of filgotinib versus placebo on signs and symptoms of active ankylosing spondylitis (AS), evaluated by Assessment of SpondyloArthritis international Society 40% improvement (ASAS40) response at Week 16 in participants with active AS who have an inadequate response to biologic disease-modifying antirheumatic drug therapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04483687), actualizada en ene 2021.