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Filgotinib · SEALION2-NAÏVE
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Ankylosing Spondylitis Who Are Naive to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Espondilitis anquilosante.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- oct 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Development program terminated».
Qué mide
Proporción de participantes que logran una respuesta de Assessment of SpondyloArthritis international Society 40% Improvement (ASAS40) en la semana 16 (semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of filgotinib versus placebo on signs and symptoms of active ankylosing spondylitis (AS), evaluated by Assessment of SpondyloArthritis international Society 40% improvement (ASAS40) response at Week 16 in participants with active AS who are naive to biologic disease-modifying antirheumatic drug therapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04483700), actualizada en ene 2021.