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Pozelimab
Study of a Single Subcutaneous Dose of Pozelimab Produced From Two Different Manufacturing Processes in Healthy Adult Participants
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2020.
Qué mide
Assess the time of the last positive concentration (AUClast) pharmacokinetic (PK) profile of pozelimab in Process A (del registro, en inglés) (hasta 16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to compare the pharmacokinetic(PK) profile of pozelimab produced by the original manufacturing process (Process A) compared to a second manufacturing process (Process B) The secondary objectives of the study are: * Assess the safety and tolerability of a single SC dose of pozelimab produced by the 2 manufacturing processes * Assess the immunogenicity of pozelimab produced by the 2 manufacturing processes
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04491838), actualizada en mar 2021.