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Losmapimod oral tablet · LOSVID
Losmapimod Safety and Efficacy in COVID-19
Ensayo de Fulcrum Therapeutics, Inc. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 52
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated due to the rapidly evolving environment for the treatment of Covid-19 and ongoing challenges to identify and enroll qualified patients to participate.».
Qué mide
Porcentaje de participantes que progresaron a muerte o insuficiencia respiratoria en el dia 28 (hasta el dia 28)
Qué se prueba
Se prueba losmapimod frente a placebo en una fase 3 controlada en enfermos hospitalizados de 40 años o mayores con COVID-19 moderado para medir la seguridad y la eficacia.
Lo que dice el documentoPhase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the safety and efficacy of losmapimod versus placebo in subjects 40 and older who are hospitalized with moderate COVID-19 disease.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe therapeutic hypothesis for the use of losmapimod in COVID-19 disease is that increased mortality and severe disease is caused by p38 mitogen-activated protein kinase (MAPK)-mediated exaggerated acute inflammatory response resulting from SARS-CoV-2 infection. The study Sponsor hypothesizes that the early initiation of p38α/β inhibitor therapy in patients hospitalized with moderate COVID-19 who are at increased risk of a poor prognosis based on older age and elevated systemic inflammation will reduce clinical deterioration including progression to respiratory failure and death. To address this hypothesis, Fulcrum Therapeutics is conducting a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the safety and efficacy of losmapimod versus placebo in subjects 40 and older who are hospitalized with moderate COVID-19 disease.
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Todos los de FULC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04511819), actualizada en feb 2024.