Calendario›REGN›Extension Study to Evaluate the Long-Term Outcomes of Pediatric Patients Who Received Treatment for Retinopathy of Prematurity in the VGFTe-ROP-1920 Study (Acronym: Butterfleye Next)
Extension Study to Evaluate the Long-Term Outcomes of Pediatric Patients Who Received Treatment for Retinopathy of Prematurity in the VGFTe-ROP-1920 Study (Acronym: Butterfleye Next)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Retinopathy of Prematurity (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 100
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en feb 2021.
Qué mide
Binocular best-corrected visual acuity (BCVA) (5 years of chronological age) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objectives of the study are: * To evaluate binocular visual acuity at the end of this study in patients included from the VGFTe-ROP-1920 study, for treatment of Retinopathy of Prematurity (ROP). * To evaluate long-term safety outcomes in patients included from the VGFTe-ROP-1920 study, for treatment of ROP. Secondary objectives of the study are: * To describe visual function in patients included from the VGFTe-ROP-1920 study, for treatment of ROP. * To describe overall development in patients included from the VGFTe-ROP-1920 study, for treatment of ROP.
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04515524), actualizada en mar 2026.