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bevacizumab
A 3-month Study to Assess the Safety of ONS-5010 in Subjects With Visual Impairment Due to Retinal Disorders
Ensayo de Outlook Therapeutics, Inc. en degeneracion macular asociada a la edad · degeneracion macular neovascular asociada a la edad · degeneracion macular humeda · ORRV - oclusion de rama de vena retiniana · edema macular diabetico.
Más ensayos de: Degeneración macular asociada a la edad neovascular · Edema macular diabético.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…primary efficacy endpoint in NORSE EIGHT, it is recommended that confirmatory evidence of efficacy be submitted to support the application for ONS-5010. Additionally, the FDA reiterated that NORSE TWO met its primary endpoint for effectiveness. “While we are very disappointed with this outcome, we intend to meet with the FDA to receive additional clarity on their requirements to potentially approve the first on-label bevacizumab…
En un 8-K del 2 sep 2025, en una frase que nombra «bevacizumab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 197
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- feb 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2020.
Qué mide
numero de participantes con acontecimientos adversos (3 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will evaluate the safety of ophthalmic bevacizumab in subjects diagnosed with a retinal condition that would benefit from treatment with intravitreal injection of bevacizumab, including: exudative age-related macular degeneration, diabetic macular edema, or branch retinal vein occlusion.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| bevacizumab | Fase 3 | Completado | jun 2021 (real) |
| bevacizumab | Fase 3 | Completado | jul 2020 (real) |
Todos los de OTLK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04516278), actualizada en jun 2026.