Bevacizumab
Bevacizumab es un fármaco en desarrollo de Oncolytics Biotech, Outlook Therapeutics, ImmunityBio, Celldex Therapeutics, Sanofi, Amgen. Tiene 11 ensayos clínicos registrados, 3 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
ONCY Oncolytics Biotech · OTLK Outlook Therapeutics · IBRX ImmunityBio · CLDX Celldex Therapeutics · SNY Sanofi · AMGN Amgen
Lo que han contado ante la SEC
- 14 ago 2026 Outlook Therapeutics informa que LYTENAVA es el unico bevacizumab oftalmico aprobado por la FDA.
- 24 jul 2026 La FDA aprobó LYTENAVA, el primer y único bevacizumab oftálmico aprobado por la FDA para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.
- 24 jul 2026 El 24 de julio de 2026, Outlook Therapeutics anunció que la FDA aprobó la solicitud de licencia biológica para ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.
- 16 jun 2026 Outlook Therapeutics anunció que la FDA aceptó la nueva presentación de la solicitud de licencia biológica (BLA) de ONS-5010/LYTENAVA, con fecha objetivo PDUFA del 29 de julio de 2026.
- 1 jun 2026 FDA para ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) ISELIN, Nueva Jersey, 1 de junio de 2026 — Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab gamma) para el tratamiento de enfermedades retinianas, anunció hoy la reenvío de su Solicitud de Licencia de Producto Biológico (BLA) a la agencia estadounidense.
- 26 may 2026 OTLK), una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab gamma) para el tratamiento de enfermedades retinianas, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la apelación tras completar el proceso de Resolución Formal de Disputas (FDR) con la Oficina de Nuevos Fármacos (OND).
- 18 may 2026 Outlook Therapeutics firmó un acuerdo de distribución comercial con Mediconsult AG en Suiza para expandir LYTENAVA en Europa.
- 7 abr 2026 Outlook Therapeutics anunció que presentó una solicitud formal de resolución de disputa (FDRR) a la FDA como seguimiento a su reunión Tipo A sobre la carta de respuesta completa del 30 de diciembre de 2025 para la solicitud de licencia biológica de ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad.
- 5 mar 2026 Outlook Therapeutics informó sobre una reunión Tipo A con la FDA para tratar la Carta de Respuesta Completa del 30 de diciembre de 2025 sobre la solicitud de licencia biológica de ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg).
- 17 feb 2026 Outlook Therapeutics informa de la expansión de LYTENAVA en Europa, con lanzamiento comercial en Austria en enero de 2026.
- 11 feb 2026 Outlook Therapeutics ha pedido a la FDA una reunión de tipo A tras recibir una carta de respuesta completa (CRL) fechada el 30 de diciembre de 2025 sobre su solicitud de licencia biológica (BLA) de ONS-5010/LYTENAVA para la degeneración macular húmeda asociada a la edad.
- 19 dic 2025 La fecha objetivo PDUFA de la FDA para ONS-5010 es el 31 de diciembre de 2025.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| FOLFIRI and Bevacizumab With or Without Pelareorep for Second-Line Treatment of Metastatic RAS-Mutated, Microsatellite-Stable Colorectal Cancer NCT07446322 | Fase 2 | Reclutando pacientes |
| Degeneración macular asociada a la edad neovascular, Edema macular diabético NCT05112861 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| Glioblastoma NCT06061809 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar |
| Degeneración macular asociada a la edad neovascular NCT06190093 | Fase 3 | Completado |
| Degeneración macular asociada a la edad neovascular NCT03834753 | Fase 3 | Completado |
| Degeneración macular asociada a la edad neovascular, Edema macular diabético NCT04516278 | Fase 3 | Completado |
| Degeneración macular asociada a la edad neovascular NCT03844074 | Fase 3 | Completado |
| Glioblastoma NCT01498328 | Fase 2 | Completado |
| Cáncer de ovario NCT00296816 | Fase 2 | Completado |
| Cáncer de mama NCT00364611 | Fase 2 | Completado |
| A Phase 2 Trial of AMG 706 or Bevacizumab in Combination With Chemo for Advanced NSCLC NCT00369070 | Fase 2 | Interrumpido |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.