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VLA1553
Ensayo de Valneva SE en Infección por virus Chikungunya.
Todo sobre el fármaco: VLA1553.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.128
- Centros
- 44
- Fin del objetivo primario
- may 2021
Título oficial en el registro (en inglés): Pivotal Study to Evaluate Safety and Immunogenicity of a Live-Attenuated Chikungunya Virus Vaccine Candidate in Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2020.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2020)
- Lectura de resultados may 2021 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Número de participantes con un nivel de anticuerpos CHIKV seroprotector para sujetos negativos al inicio, 28 días después de la vacunación (on Day 29 after single vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a prospective, randomized, double-blinded, multicenter, pivotal clinical study evaluating the final dose of VLA1553 (1 x10E4 TCID50 per dose) in comparison to a placebo control. The final dose of VLA1553 or control was administered as single immunization on Day 1. Overall, 4.128 male and female subjects aged 18 years and above were randomized into the study.
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Más ensayos de VALN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| VLA1553 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | Reclutando por invitación | dic 2027 (prevista) |
| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | Reclutando por invitación | dic 2027 (prevista) |
| VLA1553 | Fase 3 | Retirado antes de empezar | dic 2026 (prevista) |
Todos los de VALN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04546724), actualizada en jun 2023.