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APG-1387
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Hepatitis B · Chronic Hep B · HBV (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 122
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- oct 2022
Título oficial en el registro (en inglés): A Clinical Study of APG-1387 in Combination With Entecavir in Patients With Chronic Hepatitis B
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Dose-limiting toxicity (DLT) rate at each dose level (del registro, en inglés) (28 dias)
Qué se prueba
Estudio de fase II en personas con hepatitis B crónica que prueba APG-1387 combinado con entecavir.
Lo que dice el documentomulticenter, open-label, phase II clinical study in subjects with chronic hepatitis B (CHB), to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetic profile and preliminary anti-hepatitis B virus (HBV) efficacy of APG-1387 in combination with entecavir, and to determine the optimal dose of APG-1387 in combination with entecavir.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a multicenter, open-label, phase II clinical study in subjects with chronic hepatitis B (CHB), to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetic profile and preliminary anti-hepatitis B virus (HBV) efficacy of APG-1387 in combination with entecavir, and to determine the optimal dose of APG-1387 in combination with entecavir.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04568265), actualizada en ago 2021.