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TD-1473 [Tablet A]
Single Dose Bioavailability and Ethnobridging PK Study in Healthy Subjects
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Intestinal Disorder · Bowel Diseases, Inflammatory (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 58
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2020.
Qué mide
AUC0-t (Predose and at prespecified time points up to 5 days after dosing on Day 1 of each period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, 2-part, open-label study. Part A will be a formulation bridging and food effect study in healthy adult subjects. Part B will be an assessment of pharmacokinetics (PK) in healthy adult Chinese subjects.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04587713), actualizada en abr 2021.