Calendario›KPTI›Selinexor
Selinexor
Study of Selinexor in Combination With Backbone Treatments or Novel Therapies In Participants With Relapsed or Refractory (RR) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…results from its Phase 3 XPORT-EC-042 trial evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression free survival (“PFS”). In the trial, patients were randomized 1:1 to receive either a 60 mg, once-weekly, administration of oral selinexor or placebo until disease progression. The trial…
En un 8-K del 31 jul 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind trial evaluating 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis compared to ruxolitinib alone (n=353). The trial met the first co-primary endpoint of spleen volume reduction of 35% or more (SVR35) at week 24 and also demonstrated rapid, deep and sustained improvement in this endpoint over time. The trial did not meet its second co-primary endpoint…
En un 8-K del 14 may 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Phase 1: Maximum Tolerated Dose (MTD) (Within the first cycle (maximum 28 days) of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2, multicenter, open-label study to evaluate the efficacy, and safety of various combinations with selinexor in participants with RR DLBCL. The study will be conducted in two phases: Phase 1 and 2. The Phase 1 of the study will be a standard 3 + 3 dose escalation to determine the maximal tolerated dose (MTD), recommended Phase 2 dose (RP2D) for each treatment arm, and assess the dose limiting toxicities (DLTs). The Phase 2 of the study will be a dose expansion study to assess the efficacy and safety of for RP2D selected at the end of Phase 1 of the study for each treatment arm.
Más ensayos de KPTI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Selinexor · SENTRY | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| Selinexor · XPORT-EC-042 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2026 (real) |
| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Selinexor | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Selinexor · STOMP | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
Todos los de KPTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04607772), actualizada en sep 2025.