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KSI-301 · GLEAM
A Trial to Evaluate the Efficacy, Durability, and Safety of KSI-301 Compared to Aflibercept in Participants With Diabetic Macular Edema (DME)
Ensayo de Kodiak Sciences Inc. en edema macular diabetico.
Más ensayos de: Edema macular diabético.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 460
- Centros
- 75
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study did not meet primary endpoint».
Qué mide
Cambio medio en BCVA (del dia 1 a la semana 64)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 study will evaluate the efficacy, durability, and safety of KSI-301 compared to aflibercept in participants with treatment-naïve DME.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de KOD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04611152), actualizada en ago 2024.