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KSI-301 · GLOW
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 in Non-proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR)
Ensayo de Kodiak Sciences Inc. en Retinopatía diabética no proliferativa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 253
- Centros
- 61
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «All patients completed the primary endpoint assessments. Additional follow-up after the primary endpoint was deemed not necessary by the Sponsor.».
Qué mide
Porcentaje de pacientes con mejoría ≥2 pasos en DRSS (del dia 1 a la semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 Study will evaluate the efficacy and safety of KSI-301 in participants with moderately severe to severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR).
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Todos los de KOD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05066230), actualizada en ago 2024.