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MGL-3196
Phase 1 Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Multiple Oral Doses of MGL-3196 in Subjects With Varying Degrees of Hepatic Impairment and Healthy Matched Control Subjects
Ensayo de MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. en Hepatic Impairment · NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis · Cirrhosis, Liver (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Insuficiencia hepática · Esteatohepatitis no alcohólica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 87
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ago 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2018.
Qué mide
Plasma pharmacokinetics - Cmax (del registro, en inglés) (16 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to directly characterize the pharmacokinetic (PK) profiles of MGL-3196 and its major metabolite (MGL-3623) following administration of multiple oral doses (QD x 6 days) in subjects with varying degrees of hepatic impairment (HI) compared to healthy matched control subjects with normal hepatic function, including a subset of NASH subjects.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04643795), actualizada en oct 2023.