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Cemiplimab
Cemiplimab and ISA101b Vaccine in Adult Participants With Recurrent/Metastatic Human Papillomavirus (HPV)16 Cervical Cancer Who Have Experienced Disease Progression After First Line Chemotherapy
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Cancer de cuello de utero.
Más ensayos de: Cáncer de cuello de útero.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 113
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) (From enrollment to last dose (~up to 23 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to estimate the clinical benefit of cemiplimab + ISA101b after progression on first line chemotherapy, as assessed by objective response rate (ORR). The secondary objectives of the study are: * To characterize the safety profile of cemiplimab + ISA101b * To assess preliminary efficacy of cemiplimab + ISA101b as measured by duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS)
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04646005), actualizada en sep 2025.