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ALIS · ENCORE
Study to Evaluate ALIS (Amikacin Liposome Inhalation Suspension) in Participants With Nontuberculous Mycobacterial Lung Infection Caused by Mycobacterium Avium Complex
Ensayo de INSMED Inc en Infecciones por Mycobacterium no tuberculosas.
Más ensayos de: Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 425
- Centros
- 258
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Cambio desde la situacion inicial en la puntuacion de sintomas respiratorios en el mes 13 (del inicio al mes 13)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to evaluate the efficacy of ALIS (amikacin liposome inhalation suspension) + background regimen (azithromycin \[AZI\] + ethambutol \[ETH\]) compared to the ELC (empty liposome control) + background regimen on participant-reported respiratory symptoms at Month 13.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04677569), actualizada en feb 2026.