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CMP-001
CMP-001 in Combination With Nivolumab in Subjects With Advanced Melanoma
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Melanoma · Advanced Melanoma · Metastatic Melanoma · Unresectable Melanoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Melanoma · Melanoma avanzado · Melanoma metastásico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 44
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business Decision».
Qué mide
Confirmed Objective Response Rate (ORR) by Blinded Independent Central Review (BICR) (Up to approximately 24 months (107 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroCMP-001-010 is a Phase 2 study of CMP-001 intratumoral (IT) and nivolumab intravenous (IV) administered to participants with refractory unresectable or metastatic melanoma. The primary objective of the study is to determine confirmed objective response with CMP-001 in combination with nivolumab in subjects with refractory unresectable or metastatic melanoma. The secondary objectives are to: * To evaluate the safety and tolerability of CMP-001 administered by intratumoral (IT) injection in combination with nivolumab in subjects with refractory unresectable or metastatic melanoma. * To evaluate the efficacy of CMP-001 in combination with nivolumab in subjects with refractory unresectable or metastatic melanoma. * To assess the pharmacokinetic (PK) profile of CMP-001 in combination with nivolumab in subjects with refractory unresectable or metastatic melanoma. * To assess and describe the immunogenicity of CMP-001 in combination with nivolumab in subjects with refractory unresectable or metastatic melanoma.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04698187), actualizada en jun 2025.