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Vadadustat
Study Evaluating the Efficacy and Safety of Dose Conversion From a Long-acting Erythropoiesis-stimulating Agent (Mircera®) to Three Times Weekly Oral Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Hemodialysis Subjects
Ensayo de Akebia Therapeutics, Inc. en Anemia asociada con enfermedad renal cronica (ERC).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 456
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- ene 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la hemoglobina (Hb) respecto al promedio durante el periodo de evaluacion primario (PEP) (semanas 20 a 26) (Baseline; Weeks 20 to 26) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba vadadustat administrado tres veces por semana en comparación con un agente estimulante de la eritropoyesis de larga duración para el tratamiento de mantenimiento de la anemia en participantes en hemodiálisis. Se medirá la eficacia y seguridad.
Lo que dice el documentoThis study will be conducted to demonstrate the efficacy and safety of vadadustat administered three times weekly (TIW) compared to a long-acting erythropoiesis-stimulating agent (ESA) (Mircera®) for the maintenance treatment of anemia in hemodialysis participants.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AKBA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04707768), actualizada en dic 2024.