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TBPM-PI-HBr
Study to Assess the Intrapulmonary Pharmacokinetics of SPR859 by Comparing the Plasma, Epithelial Lining Fluid (ELF), and Alveolar Macrophages (AM) Concentrations Following the Oral Administration of Five Doses of SPR994 in Healthy, Nonsmoking Volunteers
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Plasma PK and lung penetration of SPR859 following multiple doses (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 3)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the intrapulmonary pharmacokinetics (PK), including ELF and AM concentrations, of SPR859 (tebipenem) compared to plasma concentrations of SPR859 (tebipenem) (the active moiety in plasma of the prodrug SPR994) in nonsmoking healthy adult volunteers.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04710407), actualizada en mar 2021.