Calendario›RARE›Study to Characterize Rate of Ureagenesis in Patients With Ornithine Transcarbamylase (OTC) Deficiency
Study to Characterize Rate of Ureagenesis in Patients With Ornithine Transcarbamylase (OTC) Deficiency
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Deficit de ornitina transcarbamilasa.
Más ensayos de: Déficit de ornitina transcarbamilasa.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's Decision».
Qué mide
Rate over time of ureagenesis for 4 hours based on presence of [1-13C] in urea (Predose (0hour) up to 4 hours post dose at Baseline, Weeks 24, 48, 72, and 96) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of the study are to characterize urea production rates in patients with OTC, characterize the association of rate of ureagenesis and disease severity in OTC patients, characterize the association of rate of ureagenesis and executive and verbal function and characterize the association of rate of ureagenesis and patient-reported functional status.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04717453), actualizada en feb 2022.