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VAW00001
Ensayo de Sanofi en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 182
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- jun 2022
Título oficial en el registro (en inglés): Study of mRNA Vaccine Formulation Against COVID-19 in Healthy Adults 18 Years of Age and Older
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's decision not to pursue further development of this product given the wide availability of authorized/approved mRNA COVID-19 vaccines».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (mar 2021)
- Lectura de resultados jun 2022 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Number of Participants Reporting Immediate Unsolicited Adverse Events (AEs) (Within 30 minutes post any and each vaccination (Vaccination 1 [i.e., at Day 1] and 2 [i.e., at Day 22])) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Describe el perfil de anticuerpos neutralizantes en los días 1, 22 y 36 de cada grupo del estudio.
Lo que dice el documentoTo describe the neutralizing antibody profile at Day 1, Day 22, and Day 36 of each study intervention group.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are: * To describe the safety profile of all participants in each age group and each study intervention group up to 12 months post-last dose. * To describe the neutralizing antibody profile at Day 1, Day 22, and Day 36 of each study intervention group. The secondary objectives of the study are: * To describe binding antibody profile from Day 1 to Day 387 of each study intervention group. * To describe the neutralizing antibody profile from Day 91 to Day 387 of each study intervention group. * To describe the occurrence of virologically-confirmed coronavirus disease-2019 (COVID-19)-like illness and serologically-confirmed SARS-CoV-2 infection. * To evaluate the correlation/association between antibody responses to SARS-CoV-2 messenger RNA (mRNA) vaccine and the risk of virologically-confirmed COVID-19-like illness and/or serologically-confirmed severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04798027), actualizada en sep 2025.