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Vonoprazan
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vonoprazan Compared to Placebo in Participants With Symptomatic Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease
Ensayo de Phathom Pharmaceuticals, Inc. en Non-Erosive Gastro-Esophageal Reflux Disease · Heartburn (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 458
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2021.
Qué mide
Percentage of Evaluable Heartburn Episodes Completely Relieved Within 3 Hours and With No Further Heartburn Reported for 24 Hours After Taking Study Drug (On-Demand Treatment Period: Day 1 to Day 42) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to assess the efficacy of vonoprazan (10 mg, 20 mg, and 40 mg On-Demand) compared to placebo (On-Demand) in relief of episodic heartburn over 6 weeks in participants with symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (NERD), and to assess the safety of vonoprazan (10 mg, 20 mg, and 40 mg On-Demand) compared to placebo (On-Demand) in participants with symptomatic NERD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04799158), actualizada en dic 2022.