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Vonoprazan
A Study to Evaluate Vonoprazan Concentrations in Breast Milk of Healthy Lactating Women Receiving Vonoprazan 20 mg Once Daily or Vonoprazan 20 mg Twice Daily
Ensayo de Phathom Pharmaceuticals, Inc. en Erosive Esophagitis · Heartburn · Symptomatic Nonerosive Gasroesophageal Reflux Disease · Helicobacter Pylori Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2024.
Qué mide
Area Under Drug Concentration-time Curve From Time 0 to 24 Hours (AUC0-24) Following the Morning Dose of Vonoprazan in Breast Milk (Pre-dose on Day 4, and at regularly scheduled intervals through 24 hours after the morning dosing (0-4 hours, 4-8 hours, 8-12 hours, 12-18 hours, and 18-24 hours).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine the pharmacokinetics (PK) of vonoprazan in breast milk of healthy lactating women who have received vonoprazan administered once daily or vonoprazan 20 mg administered twice daily for 4 consecutive days.
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Todos los de PHAT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06391177), actualizada en mar 2025.