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EscharEx
A Study to Evaluate the Clinical Performance, Safety and Pharmacology Effect of EscharEx in Patients With Lower Leg Ulcers
Ensayo de MediWound Ltd. en Venous Leg Ulcer · Diabetic Foot Ulcer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Úlcera de pie diabético.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Incidence of complete debridement (del registro, en inglés) (hasta 14 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be a multicenter, prospective, open label, one-arm study intended to assess the clinical performance and safety of EX-02 in debridement of lower leg ulcers: Venous Leg Ulcers (VLU) and Diabetic Foot Ulcer (DFU). In addition, the pharmacology effect of EX-02 will be assessed. Lower leg ulcer size between 2 cm2 and 80 cm2 (surface area).
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| EscharEx 5% | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | may 2022 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| EscharEx · VLU | Fase 2 | Aún sin reclutar | dic 2027 (prevista) |
| EX-03 | Fase 2 | Aún sin reclutar | ago 2028 (prevista) |
| EscharEx | Fase 2 | Completado | dic 2021 (real) |
| NexoBrid | Fase 3 | Completado | abr 2021 (real) |
Todos los de MDWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04817228), actualizada en jul 2022.