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Iloperidone
Evaluation of Efficacy and Safety of Iloperidone in the Acute Treatment of Manic or Mixed Episodes Associated With Bipolar I Disorder
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastorno bipolar I.
Más ensayos de: Trastorno bipolar I.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 417
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- sep 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2021.
Qué mide
Change From Baseline to Week 4 in Young Mania Rating Scale (YMRS) Total Score (del registro, en inglés) (semana 4)
Qué se prueba
Se medirá la eficacia, seguridad y tolerabilidad del iloperidone frente a placebo en el tratamiento de episodios maníacos o mixtos asociados al trastorno bipolar I.
Lo que dice el documentoinvestigate the efficacy, safety, and tolerability of iloperidone compared with placebo in treating acute manic or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of iloperidone compared with placebo in treating acute manic or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04819776), actualizada en abr 2024.