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Pirfenidone
Drug-drug Interaction Study with GLPG4716 and Nintedanib and Pirfenidone in Healthy Subjects
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 58
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2021.
Qué mide
Maximum observed plasma concentration (Cmax) of pirfenidone (From Day 1 pre-dose until Day 15) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main aim of this study is to investigate the possible effect of GLPG4716 on the pharmacokinetics (PK) of pirfenidone and nintedanib. Further aims are to investigate safety and tolerability of GLPG4716 alone or administered simultaneously with pirfenidone or nintedanib.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04971746), actualizada en sep 2024.