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Trofinetide · DAFFODIL™

An Open-Label Study of Trofinetide for the Treatment of Girls Two to Five Years of Age Who Have Rett Syndrome

Ensayo de ACADIA PHARMACEUTICALS INC en Síndrome de Rett.

Fase: Fase 2/3
Estado: Interrumpido
Participantes: 15
Centros: 7
Fin del objetivo primario: may 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «As a result of marketing approval of trofinetide on 10 March 2023, the study was terminated by the Sponsor with the intent of switching patients to commercially available product.».

Qué mide

Seguridad y tolerabilidad del tratamiento con trofinetida oral (Mean study drug exposure 434 days, corresponding to 1.2 years) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se investigan la seguridad y tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con trofinetide oral en niñas con síndrome de Rett.

Lo que dice el documentoTo investigate the safety and tolerability of long-term treatment with oral trofinetide in girls with Rett syndrome

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de ACAD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04988867), actualizada en sep 2024.