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casirivimab+imdevimab
COVID-19 Administration of Single-Dose Subcutaneous Anti- Spike(s) SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies Casirivimab and Imdevimab in High-Risk Pediatric Participants Under 12 Years of Age
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 7
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jun 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Emerging SARS-CoV-2 variants impacting susceptibility to study drug».
Qué mide
Concentrations of Casirivimab+Imdevimab in Serum Over Time. (Day 0 and Day 14) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to characterize the concentrations of casirivimab+imdevimab in serum over time after a single subcutaneous (SC) administration The secondary objectives of the study are: * To assess the safety and tolerability of SC or single administration of casirivimab+imdevimab * To assess the occurrence of grade ≥3 injection site reactions and grade ≥3 hypersensitivity reactions, in participants treated with SC doses of casirivimab+imdevimab * To assess the immunogenicity of casirivimab+imdevimab
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04992273), actualizada en oct 2025.