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Sacituzumab Govitecan-hziy · ASCENT-J02
Study of Sacituzumab Govitecan (SG) in Japanese Participants With Advanced Solid Tumors
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Advanced Solid Tumor · Metastatic Triple-Negative Breast Cancer · HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer · Metastatic Urothelial Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 135
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- may 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Phase 1: Percentage of Participants Experiencing Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) Defined by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.03 (First dose date to last dose date (Up to 15 weeks) plus 30 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are as follows: Phase 1 (sequential dose-escalation): to evaluate the safety and tolerability of sacituzumab govitecan-hziy (SG) as a single agent and to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of SG in Japanese participants with advance solid tumors. Phase 2: Evaluate the safety and efficacy of SG in Japanese participants with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC), hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC), and metastatic urothelial cancer (mUC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05101096), actualizada en jul 2026.