Calendario›SNY›sutimlimab
sutimlimab
Ensayo de Sanofi en Enfermedad por aglutininas frías.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
Título oficial en el registro (en inglés): Sutimlimab (BIVV009) for the Adult Participants With Cold Agglutinin Disease (CAD) Who Have Completed Phase 3 Studies (CARDINAL or CADENZA) in Japan
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2021.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (nov 2021)
- Lectura de resultados nov 2022 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Número de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) y acontecimientos adversos graves surgidos del tratamiento (TESAE) (From first dose of study intervention up to 9 weeks after the last dose of study intervention (maximum duration: 49 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se da sutimlimab a adultos con enfermedad por aglutininas frías que habían completado el estudio CARDINAL.
Lo que dice el documentoto provide sutimlimab to the adult participants with cold agglutinin disease (CAD) who had completed the CARDINAL
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a multi-center, single treatment-group, open-label study to provide sutimlimab to the adult participants with cold agglutinin disease (CAD) who had completed the CARDINAL (NCT number: NCT03347396) or CADENZA (NCT number: NCT03347422) studies and benefitted from sutimlimab treatment in Japan. • Study and treatment duration: the period between the participant's completion of the CARDINAL and CADENZA studies and sutimlimab or other appropriate CAD therapy becoming commercially available to participants in Japan.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| rilzabrutinib · LUMINA 2 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05132127), actualizada en sep 2025.