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AVT06 · ALVOEYE
Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of AVT06 and EU-Eylea (ALVOEYE)
Ensayo de Alvotech en Degeneracion macular asociada a la edad neovascular (humeda).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 413
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2022.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 en la mejor agudeza visual corregida (BCVA) (semana 8)
Qué se prueba
Se compara AVT06 con Eylea en cuanto a eficacia, seguridad e inmunogenicidad en enfermos con degeneración macular exudativa.
Lo que dice el documentoevaluating the efficacy, safety, and immunogenicity of AVT06 compared with Eylea in subjects with neovascular (wet) AMD.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-masked, parallel-group, multicenter, therapeutic equivalence study evaluating the efficacy, safety, and immunogenicity of AVT06 compared with Eylea in subjects with neovascular (wet) AMD.
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Todos los de ALVO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05155293), actualizada en sep 2024.