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BIVV020
Ensayo de Sanofi en Transplant Rejection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 48
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Título oficial en el registro (en inglés): BIVV020 (SAR445088) in Prevention and Treatment of Antibody-mediated Rejection (AMR)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2022.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jun 2022)
- Lectura de resultados oct 2025 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Cohort A: Treatment failure rate (del registro, en inglés) (hasta la semana 49)
Qué se prueba
En la cohorte A del estudio se busca medir la eficacia de BIVV020 para prevenir el AMR.
Lo que dice el documentoCohort A: To evaluate the efficacy of BIVV020 in prevention of AMR
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * Cohort A: To evaluate the efficacy of BIVV020 in prevention of AMR * Cohort B: To evaluate the efficacy of BIVV020 in treatment of active AMR Secondary Objectives: * To assess the overall efficacy of BIVV020 in prevention or treatment of AMR * To characterize the safety and tolerability of BIVV020 in kidney transplant participants * To characterize the pharmacokinetic (PK) profile of BIVV020 in kidney transplant participants * To evaluate the immunogenicity of BIVV020
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05156710), actualizada en ago 2026.