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UGN-103 · UTOPIA
A Phase 3 Study of UGN-103 for Treatment of Patients With Low-grade Intermediate-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer
Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Cancer de vejiga · Carcinoma urotelial de vejiga.
Más ensayos de: Cáncer de vejiga · Carcinoma urotelial · Carcinoma urotelial de vejiga.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 99
- Centros
- 48
- Fin del objetivo primario
- sep 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Complete Response Rate (CRR) (del registro, en inglés) (3 meses)
Qué se prueba
Se evalúan la eficacia y seguridad de UGN-103, instilado en la vejiga urinaria, en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de bajo grado.
Lo que dice el documentoThis Phase 3, single-arm, multicenter study will evaluate the efficacy and safety of UGN-103, a novel formulation of UGN-102, instilled in the urinary bladder of patients with low-grade non-muscle invasive bladder cancer (LG-NMIBC).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3, single-arm, multicenter study was designed to evaluate the efficacy and safety of UGN-103, a novel formulation of UGN-102, instilled in the urinary bladder of patients with recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06331299), actualizada en sep 2026.