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NBI-827104 · Steamboat 2
Extension Study to Evaluate NBI-827104 in Pediatric Participants With Epileptic Encephalopathy With Continuous Spike-and-Wave During Sleep
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Epileptic Encephalopathy · Continuous Spike and Wave During Sleep (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 19
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».
Qué mide
The Number of Participants With Serious Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (Up to 884 days of treatment and 4-week safety follow-up (mean duration of exposure was 649.7 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective for this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of NBI-827104 in pediatric participants with epileptic encephalopathy with continuous spike-and-wave during sleep (EECSWS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05301894), actualizada en ene 2026.