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Setrusumab
Long-term Extension Study of Setrusumab in Adults With Type I, III, or IV Osteogenesis Imperfecta
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Osteogenesis Imperfecta (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision not related to safety concerns».
Qué mide
Percentage Change From Retreatment Baseline in Lumbar Spine Bone Mineral Density (BMD) Measured by Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) After 12 Months of Setrusumab (Retreatment Baseline, Month 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate bone mineral density (BMD) after 12 months of retreatment with monthly setrusumab in adults with osteogenesis imperfecta (OI).
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Todos los de RARE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05312697), actualizada en jul 2025.