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APL-101
A Study Comparing Two Different Capsules, APL-101 and PLB-1001 Capsules, in Healthy Chinese and Caucasian Participants
Ensayo de Apollomics Inc. en Bioequivalencia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 48
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2022.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica frente al tiempo (AUC) (del dia 1 al dia 14)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, open-label, multi-center, randomized, 2-period, adaptive design, crossover study to assess the bioequivalence of APL-101 (Vebreltinib) capsules and PLB-1001 (Bozitinib) capsules. The treatments to be administered orally in this study include: * Treatment A (reference): Two 100 mg APL-101 (Vebreltinib) capsules (200 mg dose), manufactured for Apollomics, Inc * Treatment P (test): Two 100 mg PLB-1001 (Bozitinib) capsules (200 mg dose), manufactured for Beijing Pearl Biotechnology Co., Ltd. APL-101 capsules (Treatment A) and PLB-1001 capsules (Treatment P) are similar drug products.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05367388), actualizada en jun 2022.