Garetosmab

Garetosmab es un fármaco en desarrollo de Regeneron Pharmaceuticals. Tiene 5 ensayos clínicos registrados, 2 en marcha; lo más avanzado, fase 3.

REGN Regeneron Pharmaceuticals

Lo que han contado ante la SEC

29 abr 2026 En febrero de 2026 la FDA aceptó para revisión prioritaria la solicitud de licencia biológica (BLA) de garetosmab para tratar la fibrodisplasia osificante progresiva, con fecha de acción objetivo en agosto de 2026.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

Para qué	Fase	Estado
OPTIMA NCT05394116	Fase 3	En marcha, sin reclutar
OPTIMA-2 NCT07559513	Fase 3	Aún sin reclutar
Obesidad NCT06970405	Fase 1	Retirado antes de empezar
Study to Assess the Efficacy and Safety of Garetosmab in Japanese Adult Patients With Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) NCT04577820	Fase 3	Retirado antes de empezar
An Expanded Access Program of Garetosmab in Adult Patients With Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) NCT07301450	no aplica	Aprobado para comercializar

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.