Vesatolimod

Drug-Drug Interaction Study of Vesatolimod in Adults With HIV-1 Who Have Very Low or Undetectable Virus Levels

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) Infection (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 18
Centros: 5
Fin del objetivo primario: may 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's decision to change the clinical development plan of this molecule. This decision is not based on efficacy or safety concerns.».

Qué mide

Pharmacokinetic (PK) Parameter : AUClast of Vesatolimod (VES) (Pre-dose and 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, and 96 hours post-dose for Cohort 1 on Period 1 Day 1, Period 2 Day 2, and Period 3 Day 3; and for Cohort 2 on Period 1 Day 1 and Period 2 Day 6) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the impact of cobicistat (COBI) (P-glycoprotein (P-gp), breast cancer resistance protein (BCRP), and strong cytochrome P450 enzyme \[CYP\]3A inhibitor), voriconazole (VOR) (strong CYP3A inhibitor), and rifabutin (RFB) (moderate CYP3A inducer) on the study drug, vesatolimod (VES), in people with HIV-1 on antiretroviral therapy (ART).

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05458102), actualizada en oct 2024.