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Pitolisant
A Long-Term Safety and Effectiveness Study to Evaluate Pitolisant in Adult Patients With Idiopathic Hypersomnia
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Hipersomnia Idiopatica · Somnolencia Excesiva Diurna.
Más ensayos de: Hipersomnia idiopática.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 119
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2022.
Qué mide
Seguridad y tolerabilidad de pitolisant (hasta unos 3 años)
Qué se prueba
Se evalúan la seguridad y efectividad a largo plazo de pitolisant en pacientes con hipersomnia idiopática que completaron la fase de retirada aleatorizada con ciego en el estudio anterior.
Lo que dice el documentoassess the long-term safety and effectiveness of pitolisant in patients with idiopathic hypersomnia (IH) who completed the Double-Blind Randomized Withdrawal Phase of study HBS-101-CL-010.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the long-term safety and effectiveness of pitolisant in patients with idiopathic hypersomnia (IH) who completed the Double-Blind Randomized Withdrawal Phase of study HBS-101-CL-010.
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Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05458128), actualizada en dic 2025.